本文目录一览表：

• 一、制药机械的制药机械设备与车间工艺设计
• 二、浙江大德药业集团的药品生产
• 三、请问口服液剂型同软胶囊相比有何优越性？越详细越好。
• 四、正气口服液生产车间占地面积多大

一、制药机械的制药机械设备与车间工艺设计

1、掌握制药机械设备的概念和分类，GMP认证与验证的概念。
2、熟悉制药机械的代码和产品型号，药品生产对设备的要求，GMP认证与验证的基本要求。
3、了解制药机械GMP评审与检测的内容，制药机械设备的发展动态和制剂车间工艺设计的基本内容。 1、掌握粉碎、混合、制粒的概念、过程；锤磨机、万能粉碎机、球磨机、槽式混合机、V型混合机、摇摆式制粒机、快速混合制粒机的结构原理；流化制粒机理、工艺过程与操作；影响混合的因素；冷冻干燥设备的特点、组成；液体架桥原理。
2、熟悉粉碎机、混合机的选型和验证要点，沸腾制粒机和快速混合制粒机验证要点；冷冻干燥机理；转动制粒机；喷雾制粒流程；喷雾制粒设备中雾化器形式。
3、了解粉碎的能量消耗；微细分级器的原理；混合度表示方法；转动制粒机、干法制粒机；热风循环烘箱和沸腾干燥器。 1、掌握压片机的工作过程、原理和分类；单冲压片机加料机构、填充调节机构、压力调节机构和出片机构的工作原理和调节方法；压片机各部件机构原理；压片机的操作与故障排除。
2、熟悉片剂的质量要求；冲模的结构和选用；压片机、包衣机的GMP验证要点；包衣设备的分类和结构特点。
3、了解压片机的压数和按冲模编制型号的方法；高速压片机主要结构与特点；程序控制无气喷雾包衣装置。 1、掌握胶囊剂的分类、优点；空心胶囊的贮存条件；全自动胶囊填充机工艺过程、主要工位和作用；常见的故障和处理方法；全自动胶囊填充机的GMP验证要点；软胶囊机的组成、常见故障和验证。
2、熟悉胶囊的组成和规格；胶囊填充机主要部件的结构原理；半自动胶囊填充机的结构原理；软胶囊机的总体结构。
3、了解硬胶囊的制造设备；软胶囊机的结构原理；排囊机的结构原理；滴丸机的工艺流程和主要结构。 1、掌握注注射用水的制备方法分类和原理；板框压滤机的工作原理和板框的排列方式；胶体磨的结构原理；空化原理。
2、熟悉注射用水设备；针剂灌封工艺过程；真空检漏厢的工作原理；PE管滤过器的结构和操作；工艺水系统验证；无菌灌（分）装验证；蒸汽、干热灭菌设备验证；液体无菌滤过器的验证。
3、了解去离子法；电渗析法的使用；PE管的应用；容器处理的流程。 1、掌握口服液灌封中泵的工作原理；口服液体制剂设备验证。 2、熟悉口服液包装方法；四泵直线式灌装机生产工艺流程。
3、了解口服液瓶超声波清洗机；口服液瓶的灭菌设备；口服液剂联动线。 1、掌握切制设备的分类、结构原理；浸出方法的分类；中药浸取流程、浸取设备的结构、工作原理和使用；丸剂塑制设备。
2、熟悉净选设备、炮制设备；润药机；多功能提取罐、离心式喷雾干燥器、蜜丸机的验证。
3、了解重浸渍与多级逆流浸渍；浸出液处理设备；丸剂的特点、分类与制备方法。 1、掌握药品包装的作用；常用塑料包装材料和选择；复合包装材料的组成；电磁感应式瓶口封口机、铝塑包装机；多功能充填包装机的工作原理与过程。
2、熟悉药品包装的分类；玻璃与金属包装容器；药品包装技术；包装材料的灭菌方法。
3、了解药品包装用纸；装瓶机的计数机构。 1、掌握总布置图设计的内容；一般药厂的组成；管线敷设方式及特点。
2、熟悉总平面布置原则；人流、物流设计原则。
3、了解厂址选择和总平面布置的规定；相邻建筑物间距。 1、掌握工艺流程设计的意义和原则；工艺流程图的意义；片剂、胶囊剂和可灭菌小容量注射剂的工艺流程示意图。
2、熟悉工艺流程设计的任务、目标和基本程序；工艺流程设计的基本方法－方案比较；
3、了解带控制点的工艺流程图的表示方法。 1、掌握物料流程图的表示方法；工艺设备的选型步骤、注意事项和依据；工艺设备的安装要求。
2、熟悉物料衡算和能量衡算及其应用。
3、了解制剂车间的节能。 1、掌握洁净室的控制项目和空气净化措施；常用厂房的洁净级别和温湿度、洁净室压力等因素；洁净室的气流组织和注意事项；净化空调系统的空气处理流程；净化空调系统的划分原则；片剂车间控制粉尘的措施。
2、熟悉GMP对洁净室环境控制要求；医药工业常见的压差模式；洁净室的消毒验证。
3、了解洁净室的换气次数；净化空调系统的安装确认顺序、室内洁净度的测定方法和原理；各种过滤器的特点；空气过滤器的主要指标。 1、掌握车间布置的意义与任务；车间组成；车间布置的方法、步骤、人员和工艺要求；人员、物流净化路线；风淋室的结构。
2、熟悉车间的总体要求；车间布置图；生产洁净区的要求；以片剂为例的生产配套区域设置要求和车间布置方案比较。
3、了解厂房平面和建筑模数制；针剂车间布置仓贮区的要求。 1、掌握制剂车间对管道的要求； 阀门的作用；管道的联接方式；洁净室对地漏的要求。
2、熟悉不锈钢的材质意义；管径的表示方法。
3、了解管道、阀门和管件的选择；洁净厂房内的管道设计。 1、掌握提取的生产工序和布置要求；前处理车间、提取车间布置原则。
2、熟悉生产工艺流程图的设计和实例；多层提取厂房的布置原则。
3、了解生产工艺流程图的基本构成；生产工艺流程图包含的信息。

二、浙江大德药业集团的药品生产

浙江大德药业集团有限公司
浙江大德药业集团有限公司是浙江省科技型中小企业，金华市优秀企业，金华市高新技术研究开发中心。公司连年获义乌市综合实力奖和经济发展贡献奖，是义乌市纳税大户。
浙江大德制药有限公司前身为杭州胡庆余堂制药厂义乌联营厂，该联营厂成立于1992年，当时靠租赁义乌市冷冻厂的房屋200平方米作为厂房，从业人员共有8人，技术水平以及生产设备较为陈旧，一些主要生产设备诸如茶剂包装机、摇摆式制粒机、V型混合机、红外线烘干机、粉碎机等较为落后。生产的主要产品有清热袋泡剂、小儿化痰散、降脂袋泡茶、婴儿素、冬肤春软膏等5个品种，年产值30万元，属于小规模生产。1997年12月9日，省卫生厅和省医药管理局共同下文（浙医药综经字[1997]373号），同意该联营厂同胡庆余堂脱钩，而后更名、改造，在义乌创办了浙江大德制药有限公司，而且原先生产的5个药物品种，也转让给了新厂，1998年初，浙江大德制药有限公司正式挂牌成立，义乌市医药工业实现了零的突破，按照国务院于1996年下达的有关文件，规定新办药厂，必须有一个二类新药，或者两个三类新药，而一个二类新药，价值上千万元，一个三类新药，价值也得几百万元。当初，买得杭州胡庆余堂义乌分厂的经营权、药物品种和生产设备，总共价值38万元。
经过6年的发展壮大浙江大德制药有限公司于2004年1月1日更名为浙江大德药业集团有限公司。目前，公司坐落在义乌市经济开发区，交通十分便捷。厂区内道路畅通、路面平整、环境幽雅、空气清新。公司于1998年9月正式动工建设，次年10月竣工，完成占地面积33000余平方米，新建厂房10000平方米，绿化面积18000平方米，引进具有国内先进水平的片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、袋泡剂及中药提取等多条生产线。公司设有产品开发部、生产部、质监部、工程部、财务部、办公室、销售管理部、GMP办公室等职能科室及销售中心，机构设置合理，职责分明。公司负责人设总经理1名、副总经理3名。生产车间设提取车间、制剂车间等两大车间，其中生产车间全部采用国内一流设备，具有较强的生产能力。公司已具备年产口服液5000万支、胶囊2亿粒、颗粒剂3000万袋、片剂2亿片的生产能力。公司拥有一流的检测设备和质量管理体系。质监部关键仪器全部采用国际名牌产品，同时有效实施公司质量内控标准，严把质量关，从原料购进到售后服务，每个环节均进行严格的质量控制，每位员工均具有高度的质量意识和较强的操作能力，以确保始终如一地提供优质的产品和服务。1999年12月公司片剂、胶囊、散剂、颗粒剂、口服液五个剂型全部顺利通过了国家药品生产GMP动态认证，成为浙江省内首批整体多剂型一次性通过国家GMP动态认证的制药企业。2003年面对“非典”的冲击，为给更多的患者提供预防的机会，公司又新增一条口服液生产线，该口服液车间和茶剂生产线在2004年初通过GMP认证。2004年11月中旬，公司现有的口服液、片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、茶剂等六个剂型全面通过国家GMP复认证检查。
公司重视科技，以人为本，积极引进专业技术人员，使产品开发、生产、检验、供销等环节都拥有了较强的技术力量。公司现有职工200人，大中专以上文化程度132人，占公司总人数66%；工程技术人员19人，占员工总数的20%；具有技术职称的占16%；其中高级技术职称4人，占员工总数的2%；中级技术职称6人，占总数的3%；初级技术职称18人，占员工总数的9%。在工程技术人员中有一批在制药行业工作多年，具有较丰富的理论知识和实践经验的药学学者。公司总经理王建国悟出了“用人之道”：招贤纳士，起用人才，不仅仅是一个待遇问题，而最根本的是人员素质问题；作为一家新办企业，就像一张白纸，要画出最新最美的画图，靠的是全体员工特别是骨干的创业精神；要想坐享其成，再高文凭再高的职称也无济于事。有了这一理念，大德就喜欢引进“从打工者成为老板”式的人才。同时，让引进的人才到公司参股，成为企业的主人，把自己的命运与前途同企业紧密联系起来。这样，引进了人才，就是引进了创业者，既能留住他，也能促使他为企业作出自己的贡献。大德还采取“定向引才”的办法，向安徽、江西、陕西、黑龙江等地大专院校的医药专业学校招收人才。从建厂至今，先后从安徽等地招收了80余名大学毕业生。2000年引进的大学毕业生，大多数走上了关键岗位，工作很有起色。药品生产，是一项高新技术，更需要全国一流的专业技术人才。为此，大德聘请了北京大学教授、博士生导师、国家中药新药评审委员屠鹏飞和北京天然药物研究所所长、中国中成药专家组组长冷方南当顾问。“借”得了高智慧、高技术，加快了药品的引进、开发和研制，促进了企业的腾飞。
产品是企业发展的基础，是企业兴衰的源泉。没有适销对路、具有竞争力的产品，企业就如无水之鱼、无土之木，失去了活力。1999年，建厂初期，公司在厂子新、底子薄的情况下，抓紧开发研制新品种就显得更为重要了。公司利用国家GMP认证企业在新药审批、品种仿制方面的优势，积极组织品种的开发、研制、仿制工作，做到“选准一个，开发一个，成功一个，创利一个”。同时，成立专门的领导小组，分工负责，加紧完善鲜益母草胶囊的生产工艺，保证鲜益母草胶囊工艺成熟、生产稳定，作为公司的拳头产品投放市场。2000年，公司在开发新产品方面投入了大量的人力、物力，完成了银杏露长毒、急毒、药理药效、临床等方面的研究工作，并申报了银杏露、消疲灵颗粒剂、乳泉冲剂的中药保护，取得了利胆排石散的生产文号和康脉心口服液的临床批件等工作。其中鲜益母草申报了国家级科技型中小企业创新基金项目，并获得国家无偿拨款70万元，为企业注入了新的活力。2000年6月，公司生产的赛奇（阿奇霉素颗粒剂）在杭州通过了省级新产品鉴定。这一产品是公司与河南郑州医药开发研究所合作开发的，属国家四类化学新药，是近年来影响较大的新型高效、长效大环内酯类强力抗感染药物。在鉴定会上，阿奇霉素颗粒剂获得了专家们的一致好评，认为它的各项性能指标在国内同类产品中处于领先地位，该剂型的生产填补了一项省内空白。同时公司充分利用国家GMP认证企业在新药审批方面的优势，邀请有关专家精心甄选了20余个有市场发展潜力的品种申报上去，并全部被国家药品监督管理局立项，成为年度全国医药行业中立项项目最多的一个企业。至2002年下半年，完成了20个立项项目的资料申报工作，并获得药品监督管理局生产批准文号。争取到了国家科技型中小企业技术创新基金对公司鲜益母草胶囊项目的资金扶持。鲜益母草胶囊是公司与浙江中药研究所合作开发的新生代妇科良药，该项目申请了国家两项专利保护，为配合这一项目的生产，公司还在义乌山区建立了两个鲜益母草种植基地（该项目已被科技系统列入省火炬计划项目并已通过验收）。2001年公司银杏露被中保办正式列入国家中药保护品种。同时上半年公司还先后完成了益气养血口服液、通脉口服液、四季三黄片、麦味地黄口服液、阳春玉液、糖尿灵片等多只仿制药品的申报工作。中药三类新药康脉心口服液、中药四类新药鲜益母草胶囊的资料补充工作，现已拿到国家药品监督管理局颁发的生产批准证书及新药证书。另外完成申报国家中药保护品种的抗病毒口服液和消疲灵颗粒的Ⅲ期临床试验工作。这些都为确保企业持续健康发展奠定了坚实的基础。2001年下半年完成灵芝颗粒工艺改进工作，将含蔗糖量高的灵芝颗粒改进为乳糖型灵芝颗粒，扩大消费者适用人群，提高依从性。2002年，1、三类新药康脉心口服液在完成临床研究工作基础上申报生产，已于2003年取得生产批文。四类新药促肝细胞生长素胶囊已获得临床批文，进入临床试验阶段。2、取得了益气养血口服液、阳春玉液、四季三黄片、胃康灵胶囊、麦味地黄口服液、通脉口服液等十多个仿制产品的批准文号。糖尿灵片、风湿定胶囊、通便灵胶囊也将取得生产批文。3、完成了仿制产品尿塞通片、肝康颗粒、阿奇霉素胶囊的注册申报工作，其中阿奇霉素胶囊与江西医学院合作，进行生物等效性试验。4、完成了更年春片、龟鹿健脑安神片的临床药理药效研究工作，现已申报该两个产品在香港的注册上市。5、完成阿奇霉素颗粒剂的工艺改进工作，并进行其工艺的专利申报工作（已受理），修改工艺申报资料已上报至国家药品监督管理局注册处。6、益母草胶囊、消疲灵颗粒二个产品通过了省级新产品鉴定。7、努力做好中药品种保护工作，已取得抗病毒口服液、银杏露、消疲灵颗粒的中药品种保护证书。乳泉冲剂的保护工作也在进行。完成了无糖型灵芝颗粒的中药保护前期准备工作（临床试验）。8、“一种药品制剂促肝细胞生长素胶囊的制备方法”、“一种药品制剂更年春片的配方及制备方法”、“一种药品制剂龟鹿健脑安神片的配方及制备方法”、“一种药品制剂康脉心口服液的配方及制备方法”、“ 一种药品（阿奇霉素颗粒剂）的配方及制备方法”均已受理。9、完成处方药与非处方药的分类报批工作、药品换发批准文号申报工作，冬肤春膏保健品整顿工作及地标升部标报批工作。2004年完成了8个产品研发注册申请工作、7大类34品种次的产品研发补充申请工作、5个品种的专利申请工作、9个项目申报工作、2个中药保护品种的申请工作、6个品种的OTC申报及登记备案工作、13个注册商标及商标异议工作。
市场营销是企业的龙头，也是企业发展的关键。在市场经济条件下，一个企业要想生存、想发展，就必须主动适应市场经济，以市场为导向，努力扩大产品的市场占有率，提高企业经济效益，否则就会被激烈的市场竞争所淘汰。1998年公司成立之初，公司成立了销售部，向全国公开高薪聘请有能之士担任营销经理，及各地的市场推广员，推选区域代理制，建立稳定可靠的销售网络和渠道。2000年公司完善了产品市场营销体系，销售部直属总经理领导，全面负责公司产品的销售事宜，公司在浙江省内各主要城市，如杭州、宁波、嘉兴、绍兴、衢州、台州等地都设立了办事处，省外在北京、南京、山东、天津、成都、武汉、江西、福建、广西等地区也设立了办事处或设立了代理商，并形成了一套营销动态管理体制。公司还注重开拓未来的海外市场，积极与泰国环亚药业公司等机构接触，准备把消疲灵颗粒等品种销往东南亚等地区。同时还在香港注册了销售公司（香港国际大德药业有限公司），为产品今后打入国际市场奠定了基础。与此同时，1998至2000年公司投入了大量的广告费用，2001及2002年公司逐步加大了广告费用的投入，2001年全年投入了500万元广告费用，2002年全年投入了1200万元广告费用，至今广告宣传费用连年递增。先后在浙江卫视、浙江娱乐台、浙江教育台、金华电视台、义乌电视台对产品进行广告播出。公司牢牢把握市场动态，搞市场调研、市场分析，不断地收集信息，由此制订相应的营销策略，以适应市场要求，更好地服务于市场，从而使大德品牌深入人心，塑造了企业的整体形象。
在企业生产经营方面，六年来企业工业总产值（现价）、工业增加值、销售产值、利税、利润、出口交货值、技改投入等数据逐年增加，利润增加了6倍，利税增加了109倍。为地方财政收入作出了重大贡献。
义乌市大德药材种植有限公司
义乌市大德药材种植有限公司成立于2003年12月底，坐落在义乌市江滨西路，主要从事药材种植技术研究开发、咨询服务以及药材种植，公司建有鲜益母种植基地，实施GAP种植，为大德药业提供鲜益母草原料。公司规范种植的地块共有两块，均位于公司所在地——义乌市。
南王店种植基地位于义乌市南部佛堂镇的山区，毗邻双林风景区，山清水秀、交通方便，有充足的土地与水利资源，已进行标准农田化改造、水利措施良好、且该地区常年有野生益母草生长，适合进行鲜益母草的种植。该种植基地空气清新、周围无大气污染、无化工厂、水泥厂等污染企业，无有害气体放，无烟尘与粉尘。基地位于水源上游、无生产用水与生活用水对其产生污染，水质纯净。土壤为壤土至砂壤土，呈弱酸性至中性，土层肥厚，符合鲜益母草种植要求。种植面积约100亩。
杜门种植基地位于义乌市北部大陈镇的山区，位于义北高峰鹅峰山麓，交通方便，有充足的土地与水利资源，常年有野生益母草生长，适合进行鲜益母草的种植。该种植基地空气清新、周围无大气污染、无化工厂、水泥厂等污染企业，无有害气体排放，无烟尘与粉尘。基地位于水源上游、无生产用水与生活用水对其产生污染，水质纯净。土壤为壤土至砂壤土，呈弱酸性至中性，土层肥厚，符合鲜益母草种植要求。种植面积约50亩。
鲜益母草胶囊为浙江大德药业集团有限公司的重点产品，鲜益母草胶囊与传统的益母草制剂相比，功能更广泛、疗效更确切、使用更方便，迎合了现代社会对绿色天然环保药品的需求，可代替传统的益母草制剂，具有较强的市场竞争能力和出口创汇能力，是全国唯一的绿色药品。公司鲜益母草年产量突破800吨，经过加工，可以为广大的患者提供疗效确切的药品。
义乌市大德中药饮片有限公司
义乌市大德中药饮片有限公司为大德药业生产中成药进行中药材前处理，并提供中药提取所需的中药饮片，公司占地面积3000平方米，建筑面积2500平方米。其中生产面积1050平方米，仓储面积1080平方米。绿化面积500平方米。从业人员共有21人，中专及以上学历15人。
饮片车间周围环境整洁，布局合理，厂区道路平整。生产车间按饮片加工炮制工艺流程的要求设计。人流、物流分开。毒品加工车间与其它加工炮制操作严格分开。生产过程中采取严密的质量保证措施。仓储条件良好，各功能区域按规定分开。以防差错。车间现有生产品种421个。年产饮片500多吨。
饮片公司共有人员14人，其中技术人员4人。所有人员都经过了全面的生产技术培训。饮片公司生产车间设车间副主任（主持工作）、技术人员、QA员、QC员、管理员各一名。饮片生产车间直属公司生产部。从事饮片生产管理和质量管理的人员符合验收标准的要求。从事饮片生产操作和质量检验的人员经专业技术培训后上岗。员工每年进行体检，凡患有传染病、皮肤病、外伤的全部调离与饮片直接接触的工作岗位。
厂房与设施方面：厂区生产环境整洁，人、物流分开，路面平整，厂区整体布局合理。生产厂区与交通要道相距50米，生产车间建有饮片车间以及动力系统、污水处理系统、行政办公区等。厂房按工艺流程合理布局能防虫、鼠、蝇等进入。厂房内表面平整光滑，易于清洗和消毒。厂房内输送管道及水、电等管线全部暗装；主要操作室照明不低于300勒克斯。义乌大德中药饮片有限公司的内包装岗位按洁净区管理。厂房内人、物分流，内设有更鞋、更衣、洗手、消毒、清洗等设施，可以有效地防止污染。厂房内设有安全门。仓储区设有中药材区、饮片区、待验区、合格品区、不合格品区、发货区、毒品库、熏蒸房等，与验收标准要求一致。质量管理部门设有生测、化测、仪器分析、菌检、留样观察等实验室。车间设有车间化验室。
设备方面：公司的生产设备、公用工程设备以及质量检验用的仪器设备，从材质、能力以及清洗、消毒、操作和维修均适应现有生产产品的需要和符合验收标准的要求。粉碎、净选等产尘量大的岗位装有除尘装置和送、排风设施。用于生产和检验的仪器、仪表、量器、衡器等的精密度均经法定技术监督部门校验，并有明确的状态标志。设备安装布局与工艺流程相适应，管道涂色符合有关规定，并有内容物和流向标志。公司严格按照国家要求装有灭火装置及安全门。
物料管理方面：根据物料不同，饮片车间仓贮分原药材区、辅料区、成品区、毒品仓库、包装材料仓库等。为确保饮片质量，原料、辅料、包装材料等物料的购入、使用均制订有管理制度，并符合国家药品标准。待验、合格、不合格原辅料、包装材料的货位严格分开，并有明显的状态识别标记。不合格的原辅料、包装材料保证不投入使用；不合格的半成品、中间体保证不流入下一道工序；不符合质量标准的成品不出厂。毒性药材专库贮存，并双人双锁管理。加工炮制后的净药材使用洁净容器存放。原药材、辅料、成品制订有贮存期限及复验制度。不合格物料及废弃物分别按规定程序处理。
生产管理和质量管理方面：按照饮片生产的实际情况建立和完善了一整套的生产管理和质量管理文件。生产环节按验收标准要求有序运转，每批产品按100%处方量投料，关键工序均设复核和QA监督检查。工艺规程和岗位操作法的制订及修改，执行起草、审核批准程序。每一种产品均按制订的工艺规程和岗位操作法组织生产。个人卫生、生产厂房和设备洁净，严格执行各项卫生管理制度，内包装间按洁净区管理。每批产品均有一份反映实际生产情况的符合验收标准要求的批生产记录，批记录归档保存三年，毒性品种的批记录归档保存五年。不同产品不在同一操作室同时进行生产，每一生产操作室及生产设备、容器均有正在加工产品的状态标志。药材的洗涤用流动水，用过的水及时排放并清场。不同的药材不在同一润药池中同时洗涤。生产车间和主要生产设备均有状态标志。每批产品的每一生产阶段完成后均做清场，并填写清场记录。质监部负责药品生产全过程的质量监督，直属总经理领导。每一品种均制订了原药材、辅料、包装材料、饮片的质量标准和检验操作规程。质检仪器齐全、设备先进，具有对中药材、中间产品和成品的全检能力。 所有出厂的饮片都有出厂检验报告单。
义乌大德中药饮片有限公司将不遗余力，持续不断地改进，努力提高工作的水准，生产出高质量的饮片，服务于患者，服务于社会。



三、请问口服液剂型同软胶囊相比有何优越性？越详细越好。

其实这还要根据不同药来做不同的剂型,再针对不同的人群.

口服液的优点是,吸收好,见效快,有效成分均衡等.

不好的是,它会有一定的味道,有的包装也不易于保存.

软胶囊包装是继片剂、硬胶囊、丸剂、口服液等剂型后发展起来的一种新型的保健食品剂型。软胶囊能将油或油状 与粉状功能性物质混悬液定量压注并包封于胶膜内，形成大小、形状各异的密封胶囊，具有优良的隔离光、氧功能和良好的视觉效果。

我国的保健食品以前所用的包装，不乏胶囊，但无论从外形还是包装质量上，与国际市场都存在着差距。得益于新型软胶囊生产技术的应用，目前我国保健品的包装在用料、色彩、形状等方面大有改观，由此增加了一个通往国际市场的砝码，软胶囊保健食品正以其势不可挡的优势逐渐成为保健食品行业中的“老大”。

软胶囊保健食品多为从动、植物中提取出来的天然有效成分，纯度高、营养保健价值大，对于油性或油性与粉状混悬液物料，软胶囊是其最适宜的剂型。与其他剂型相比，软胶囊具有一些特殊的优点：

第一，软胶囊包装具有良好的隔离功能，能将对光、氧敏感的功能性物料与空气、光线隔离开来，避免有效物质的氧化，使产品在有效期内保持含量稳定，保证功效的发挥。

第二，软胶囊定量准确，吸收快。由机器定量灌装的软胶囊，剂量误差小，消费者每次的食入量稳定。软胶囊在体内崩解后，内容物以液态的形式能很快被身体吸收。

第三，软胶囊产品外观新颖、诱人，对消费者很有吸引力及新奇感。

第四，软胶囊表面光滑，口感好，易吞服，而且能够防止假冒。

第五，携带安全，食用方便。像完美沙蒜软胶囊的包装盒内就特别附赠了一个便携小硬盒，外出时可根据用量分开携带，而且硬盒包装能防止挤压破碎，小剂量携带十分安全，在适合于消费者日常居家使用的同时，更照顾到人们外出度假、旅游及户外工作时服用。

保健品软胶囊的生产对胶皮材料要求严格。完美沙蒜软胶囊外壳的主要成分为明胶、甘油和纯水，对人体健康无任何危害。明胶是一种蛋白质，在医药和食品中有着广泛的应用。许多日常食品，如果冻、糖果等都由明胶制成；甘油是由玉米、薯类和蜜糖等原料制得，是一种广泛使用的、安全的食品添加剂。因此，完美沙蒜软胶囊外壳本身是十分安全的可食用原料。

从目前国内市场来看，软胶囊保健品远远未能满足市场需求，发展空间还相当巨大。随着人民生活水平的日益提高，市场对各种软胶囊制剂的需求也越来越大，此类产品前景广阔。

四、正气口服液生产车间占地面积多大

正气口服液生产车间的占地面积为3000平方米，其中车间主要分为生产罐，灌装罐，检测中心，办公室，仓储，洗衣房，候诊区以及茶水室等多个部分。生产罐的占地面积约为1000平方米，其中包括一个混合室，蒸馏室，裂解反应池，沉淀池，离心分离池，溶剂池等多个部分；灌装罐的占地面积约为300平方米，其中包括灌装机，消毒设备，报废设备等；检测中心的占地面积约为500平方米，其中包括质量检测室，纯度检测室，控制检测室，安全性评价室等；办公室的占地面积约为100平方米，其中包括管理处，研发室，市场部，采购部，财务室等；仓储的占地面积约为100平方米，其中包括现场货物仓，备罐仓，成品仓等；洗衣房的占地面积约为150平方米；候诊区占地面积约50平方米；茶水室占地面积约50平方米。

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